Инструкция по применению артрозилена, сравнение медикаментов-аналогов. Артрозилен: все формы выпуска, показания к применению, аналоги, цены Другие вещества составе раствора

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Артрозилен . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Артрозилена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Артрозилена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения воспаления и боли при артрите, артрозе, суставном синдроме у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Артрозилен - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена (действующее вещество препарата Артрозилен) обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Состав

Кетопрофен лизина (кетопрофена лизиновая соль) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме внутрь и ректальном введении кетопрофен хорошо абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 99%. Вследствие выраженной липофильности быстро проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация через 4 ч после приема превышает таковую в плазме. Метаболизируется путем связывания с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени за счет гидроксилирования. Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через кишечник.

Показания

• суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра);
• симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (периартрит, артросиновит, тендинит, тендосиновит, бурсит, люмбаго);
• боли в позвоночнике;
• невралгии;
• миалгии;
• неосложненные травмы, в частности спортивные, вывихи, растяжение или разрыв связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли;
• в составе комбинированной терапии воспалительных заболеваний вен, лимфатических сосудов, лимфоузлов (флебит, перифлебит, лимфангиит, поверхностный лимфаденит).

Формы выпуска

Капсулы 320 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Аэрозоль для наружного применения 15% (иногда ошибочно называют спрей).

Гель для наружного применения 5% (иногда ошибочно называют мазь или крем).

Свечи ректальные.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Внутрь, парентерально, ректально, наружно.

Капсулы

Внутрь препарат назначают по 1 капсуле в день во время или после еды. Продолжительность лечения может составлять 3-4 месяца.

Ампулы

Внутримышечно или внутривенно по 1 ампуле в сутки. Максимальная суточная доза - по 1 ампуле 2 раза в сутки. В/в введение препарата допускается только в стационаре. Препарат используют для непродолжительного лечения - до 3 дней. При необходимости дальнейшего использования препарата рекомендуется перейти к приему пероральных лекарственных форм или суппозиториев. У пожилых пациентов использовать не более 1 ампулы в сутки.

Ампулы следует открывать по специальной линии надлома. После вскрытия ампулы раствор использовать немедленно.

Водные растворы кетопрофена лизиновой соли могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии); при ионофорезе раствор наносится на отрицательный полюс.

При в/в применении для увеличения времени действия препарата рекомендуется медленная в/в инфузия. Раствор для инфузии готовят на основе 50 или 500 мл следующих водных растворов: 0,9% раствор натрия хлорида, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата (Хартмана), коллоидный раствор декстрана в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы. При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 мл) препарат вводится в/в болюсно. В растворах большого объема (500 мл) продолжительность инфузии составляет не менее 30 минут.

Свечи

Ректально по 1 суппозиторию 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 480 мг. У пациентов пожилого возраста необходимо использовать не более 2 свечей в сутки.

Гель

Наружно. Разовая доза геля составляет 3-5 г (объем крупной вишни), аэрозоля - 1-2 г (объем грецкого ореха). В зависимости от величины поврежденного участка препарат следует наносить 2-3 раза в день или согласно предписаниям врача, осторожно втирая до полного впитывания. При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс. Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.

Побочное действие

• боли в животе;
• диарея;
• стоматит, эзофагит;
• гастрит, дуоденит;
• гематомезис;
• мелена;
• повышение уровня билирубина;
• повышение активности печеночных ферментов;
• гепатит;
• печеночная недостаточность;
• увеличение размеров печени;
• головокружение;
• гиперкинезия;
• тремор;
• вертиго;
• перепады настроения;
• тревожность;
• галлюцинации;
• раздражительность;
• общее недомогание;
• конъюнктивит;
• нарушение зрения;
• крапивница;
• ангионевротический отек;
• эритематозная экзантема;
• макулопапулезная экзантема;
• усиление потоотделения;
• мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона);
• болезненное мочеиспускание;
• цистит;
• отеки;
• гематурия (кровь в моче);
• нарушение менструального цикла;
• лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение ПВ, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура;
• увеличение размеров селезенки;
• васкулит;
• бронхоспазм;
• диспноэ;
• ощущение спазма гортани;
• ларингоспазм
• отек гортани;
• ринит;
• гипертензия, гипотензия;
• тахикардия;
• боль в грудной клетке;
• периферические отеки;
• бледность;
• анафилактоидные реакции;
• отек слизистой рта;
• отек глотки;
• периорбитальный отек;
• жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области;
• обострение геморроя;
• фотосенсибилизация.

Противопоказания

Все формы

• гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС;
• аспириновая астма;
• период лактации;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, пептическая язва;
• язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона;
• дивертикулит;
• гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
• хроническая почечная недостаточность.

• детский возраст до 15 лет.

Капсулы, суппозитории, гель, аэрозоль

• беременность (3 триместр).

Раствор для в/в и в/м введения

• беременность.

Для наружного применения

• мокнущие дерматозы;
• экзема;
• нарушение целостности кожных покровов;
• детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

• бронхиальная астма;
• хроническая сердечная недостаточность;
• пожилой возраст;
• беременность (1, 2 триместр);
• анемия;
• алкоголизм;
• табакокурение;
• алкогольный цирроз печени;
• гипербилирубинемия;
• печеночная недостаточность;
• сахарный диабет;
• дегидратация;
• сепсис;
• отеки;
• артериальная гипертензия;
• заболевания крови (в т.ч. лейкопения);
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• стоматит;
• печеночная порфирия;
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
• тяжелые нарушения функции печени и почек;
• детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Капсулы, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, свечи ректальные

Как и другие НПВС, Артрозилен не должен применяться в 3 триместре беременности. Использование препарата в 1 и 2 триместрах должно тщательно контролироваться лечащим врачом. Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.

Гель, аэрозоль

Нельзя применять в 3 триместре беременности.

Опыта применения Артрозилена в период лактации не имеется. Использование в 1 и 2 триместрах возможно только после консультации с врачом.

Применение у детей

Противопоказан в возрасте до 15 лет (для капсул или таблеток ретард).

Наружно с осторожностью использовать у детей до 6 летнего возраста.

Особые указания

Капсулы, ампулы, свечи ректальные

Во время лечения необходимо проводить контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы.

Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от использования препарата, т.к. может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Гель, аэрозоль

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.

Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами

В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол (алкоголь), барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикостероидов (ГКС), эстрогенов; гипотензивных и мочегонных средств.

Совместный прием с другими НПВС, ГКС, этанолом (алкоголем), кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функции почек.

Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Аналоги лекарственного препарата Артрозилен

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Аркетал Ромфарм;
• Артрум;
• Быструмгель;
• Быструмкапс;
• Валусал;
• Кетонал;
• Кетонал Уно;
• Кетонал Дуо;
• Кетопрофен;
• Кетоспрей;
• Орувель;
• Профенид;
• Фастум;
• Фастум гель;
• Феброфид;
• Фламакс;
• Фламакс форте;
• Флексен.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Абиоген Фарма С.п.А. Абиоген Фарма С.п.А/Домпе С.п.А. Валфарма С.А. Валфарма С.А./ Интститут де Ангели С.р.Л. Домпе С.п.А. Домпе Фа.р.ма С.п.А Домпе Фармачеутичи Домпе Фармачеутичи С.п.А. Доппель Фармацеутици С.р.Л. Зельаэрозоль ГмбХ Институт де Ангели С.Р.Л. Институт Де Анжели С.р.Л.

Страна происхождения

Германия Италия Сан Марино/Италия Сан-Марино

Группа товаров

Противовоспалительные препараты (НПВП)

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Формы выпуска

• 10 - блистеры (1) - пачки картонные 10 - блистеры (1) - пачки картонные. 2 мл - ампулы темного стекла (6) - поддоны пластмассовые (1) - пачки картонные 5 - стрипы (2) - пачки картонные. Баллоны емкостью 25 мл (1) с насадкой-распылителем - пачки картонные гель для наружного применения 5% по 50 г препарата в тубу алюминиевую, туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. упак 6 ампул по 2мл

Описание лекарственной формы

• Аэрозоль для наружного применения 15% в виде белой однородной пены; после выхода газа - прозрачная жидкость бледно-желтого цвета. Капсулы твердые желатиновые, продолговатые, с белым корпусом и темно-зеленой крышечкой; содержимое капсул - круглые гранулы светло-желтого цвета. Капсулы твердые желатиновые, продолговатые, с белым корпусом и темно-зеленой крышечкой; содержимое капсул - круглые гранулы светло-желтого цвета. Прозрачный гель светло-желтого цвета с характерным запахом. Раствор для в/в и в/м введения Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый. Суппозитории ректальные однородные, от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.

Фармакологическое действие

НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений. Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН, за счет чего почти не раздражает ЖКТ. После приема внутрь максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 до 24 ч. При наружном применении Артрозилен уменьшает проявления воспаления и болевые ощущения в области пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Кетопрофена лизиновая соль не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь капсул кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, биодоступность превышает 80%. Cmax составляет 3-9 мкг/мл и достигается через 4-10 ч, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Одновременный прием пищи способствует снижению значения Cmax и увеличению Tmax, без изменения AUC. После ректального применения кетопрофен также быстро всасывается. Время достижения Cmax после ректального применения 45-60 мин. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы. Время достижения Cmax при парентеральном введении 45-60 мин. Эффективная концентрация сохраняется 24 ч. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 18-20 ч. При накожной аппликации всасывается медленно; доза 50-150 мг через 5-8 ч создает уровень концентрации в плазме 0.08-0.15 мкг/мл. Биодоступность препарата - около 5%. Распределение До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd - 0.1-0.2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч). Метаболизм Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой. Выведение T1/2 составляет 6.5 ч. Метаболиты выводятся в основном с мочой (до 76% в течение 24 ч). С калом выводится менее 1%. Препарат практически не кумулирует в организме.

Особые условия

Во время лечения препаратом Артрозилен необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Прием Артрозилена может маскировать признаки инфекционного заболевания. Применение Артрозилена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья. При наружном применении препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения. Водные растворы кетопрофена лизиновой соли, а также гель для наружного применения могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии): при ионофорезе препарат наносят на отрицательный полюс. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

• кетопрофена лизиновая соль320 мг Вспомогательные вещества: диэтилфталат, карбоксиполиметилен, магния стеарат, повидон, полимер акриловой кислоты, полимер метакриловой кислоты, тальк. Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171), желатин. Состав крышечки капсулы: хинолиновый желтый (Е104), индиготин (E132), титана диоксид (Е171), желатин В 100 г геля содержится: Действующее вещество: кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 5,0 г (в пересчете на кетопрофен 3,125 г). Вспомогательные вещества: карбомер 1,0 г, троламин 1,9 г, полисорбат-80 0,8 г, этанол 95% 5,0 г, метилпарагидроксибензоат 0,1 г, ароматизатор лавандово-неролиевый 0,2 г, вода очищенная 86,0 мл. кетопрофена лизиновая соль 160 мг Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические. кетопрофена лизиновая соль 150 мг Вспомогательные вещества: полисорбат 80, полипропиленгликоль, поливинилпирролидон (повидон), ароматизатор лаванда неролен, бензиловый спирт, вода очищенная, смесь пропана и бутана. кетопрофена лизиновая соль 320 мг Вспомогательные вещества: диэтилфталат - 2.286 мг, карбоксиполиметилен - 32.857 мг, магния стеарат - 15.857 мг, повидон - 27.857 мг, полимеры акриловой и метакриловой кислот - 34.143 мг, тальк - 27 мг. Состав оболочки капсулы: корпус - титана диоксид (Е171), желатин; крышечка - хинолиновый желтый (Е104), индиготин (E132), титана диоксид (Е171), желатин. кетопрофена лизиновая соль 80 мг/мл 160 мг/2мл Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, лимонная кислота, вода д/и. кетопрофена лизиновая соль320 мг Вспомогательные вещества: диэтилфталат, карбоксиполиметилен, магния стеарат, повидон, полимер акриловой кислоты, полимер метакриловой кислоты, тальк. Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171), желатин. Состав крышечки капсулы: хинолиновый желтый (Е104), индиготин (E132), титана диоксид (Е171), желатин

Артрозилен показания к применению

• Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей. Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения. Травматические (в т.ч. спортивные) повреждения мягких тканей. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Артрозилен противопоказания

• - "аспириновая триада"; - III триместр беременности; - период лактации; - повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС. С осторожностью следует назначать препарат в I и II триместрах беременности, а также пациентам пожилого возраста. При системном применении следует проявлять осторожность при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите; при наружном применении - при обострении печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, а также у детей в возрасте до 12 лет.

Артрозилен дозировка

• 15 % 160 мг 320 мг 5 % 80 мг/мл

Артрозилен побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, стоматит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гематомезис, мелена, повышение уровня билирубина, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание, нарушение зрения. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, периорбитальный отек). Дерматологические реакции: эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная сыпь. Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия. Со стороны системы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния, периферические отеки, бледность. Прочие: конъюнктивит, нарушение менструального цикла, усиление потоотделения. Местные реакции при ректальном приме

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления в печени (в т.ч. фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) при одновременном применении с препаратом Артрозилен усиливают метаболизм кетопрофена (увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов). На фоне одновременного применения с препаратом Артрозилен снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков. Одновременное применение препарата Артрозилен с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функции почек. Одновременное назначение Артрозилена с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании больших количеств геля (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

Условия хранения

• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• Актрон, Быструмгель, Кетолист ретард, Кетонал, Кетопрофен, Кетопрофен-Врамед, Кетопрофен-Ратиофарм, Кнавон, Оки, Орувель, Профенид, Профенид гель 2.5%, Фастум, Феброфид, Флекс

Состав и форма выпуска препарата

◊ Гель для наружного применения 5% прозрачный, светло-желтого цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: карбомер - 1 г, троламин - 1.9 г, полисорбат 80 - 0.8 г, этанол 95% - 5 г, метилпарагидроксибензоат - 0.1 г, ароматизатор лавандово-неролиевый - 0.2 г, вода очищенная - 86 мл.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь и ректальном введении кетопрофен хорошо абсорбируется из ЖКТ. C max в при приеме внутрь достигается через 1-5 ч (в зависимости от лекарственной формы), при ректальном введении - через 45-60 мин, в/м введении - через 20-30 мин, в/в введении - через 5 мин.

Связывание с белками плазмы составляет 99%. Вследствие выраженной липофильности быстро проникает через ГЭБ. C ss в плазме крови и спинномозговой жидкости сохраняется от 2 до 18 ч. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация через 4 ч после приема превышает таковую в плазме.

Метаболизируется путем связывания с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени за счет гидроксилирования.

Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через кишечник. T 1/2 кетопрофена из плазмы после приема внутрь составляет 1.5-2 ч, после ректального введения - около 2 ч, после в/м введения - 1.27 ч, после в/в введения - 2 ч.

Показания

Суставной синдром ( , остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра); симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (периартрит, артросиновит, тендинит, тендосиновит, бурсит, люмбаго), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии. Неосложненные травмы, в частности спортивные, вывихи, растяжение или разрыв связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли.

В составе комбинированной терапии воспалительных заболеваний вен, лимфатических сосудов, лимфоузлов (флебит, перифлебит, лимфангиит, поверхностный лимфаденит).

Противопоказания

Для приема внутрь: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, "аспириновая триада", выраженные нарушения функции печени и/или почек; III триместр беременности; возраст до 15 лет (для таблеток ретард); повышенная чувствительность к кетопрофену и салицилатам.

Для ректального применения: проктит и кровотечения из прямой кишки в анамнезе.

Для наружного применения: мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны.

Дозировка

Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации.

Применяют внутрь, в/м, в/в (в виде инфузии), ректально или наружно в соответствующих лекарственных формах.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, гастралгии, нарушения функции печени; редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения и перфорации ЖКТ.

Со стороны ЦНС: , головокружение, шум в ушах, сонливость.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек.

Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - бронхоспазм.

Местные реакции: при применении в форме свечей возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, болезненная дефекация; при применении в форме геля - зуд, в месте нанесения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении кетопрофена с другими НПВС повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и кровотечений; с антигипертензивными средствами (в т.ч. с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, диуретиками) - возможно уменьшение их действия; с тромболитиками - повышение риска развития кровотечений.

При одновременном применении с возможно уменьшение связывания кетопрофена с белками плазмы крови и увеличение его плазменного клиренса; с гепарином, тиклопидином - повышение риска развития кровотечений; с препаратами лития - возможно повышение концентрации лития в плазме крови до токсической за счет снижения его почечной экскреции.

При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития почечной недостаточности вследствие уменьшения почечного кровотока, обусловленного ингибированием синтеза простагландинов, и на фоне гиповолемии.

При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса кетопрофена и его связывания с белками плазмы крови; с возможно усиление побочного действия метотрексата.

При одновременном применении варфарина возможно развитие тяжелых, иногда фатальных кровотечений.

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени и почек, заболеваниями ЖКТ в анамнезе, диспептическими симптомами, сразу после серьезных хирургических вмешательств. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение кетопрофена возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения кетопрофена в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Артрозилен гель активно используется в ревматологии, ортопедии травматологии для лечения патологий суставов и позвоночника. Препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) назначают пациентам для устранения болей, отеков, гиперемии.

Он быстро справляется со всеми симптомами артритов, остеоартрозов, остеохондрозов, спондилоартрозов и тендинитов. Пациентам с переломами и повреждениями связочно-сухожильного аппарата Артрозилен позволяет ускорить реабилитацию.

Высокая терапевтическая эффективность геля несколько минимизируется широким перечнем противопоказаний. А нарушение режима дозирования может стать причиной развития местных и системных побочных реакций. Гель Артрозилен должен применяться только по назначению врача после проведения ряда инструментальных исследований.

Активный компонент Артрозилена - кетопрофен, производное пропионовой кислоты. Химическое соединение обладает выраженными противовоспалительными, анальгезирующими, обезболивающими свойствами.

Такое комплексное воздействие препарата широко применяется в терапии заболеваний опорно-двигательной системы. Его включают в лечебные схемы для устранения утренней припухлости суставов и скованности движений.

На стадии обострения любой патологии применение геля помогает избавиться от острых, пронизывающих болей. А на этапе ремиссии наружное средство позволяет купировать дискомфортные ощущения ноющего, давящего характера.

Для чего гель Артрозилен используется в медицине:

• лечение суставных заболеваний, сопровождающихся воспалительным процессом. Все НПВС эффективно справляются с воспалением, но средство с кетопрофеном считается наименее токсичным. Артрозилен ускоряет рассасывание отеков, провоцирующих спазмированность мышц и сдавливание нервных корешков. Его применение способствует ослаблению симптоматики, препятствует распространению патологии на здоровые ткани;
• терапия дегенеративно-дистрофических заболеваний. Медленное разрушение хрящевых тканей значительно снижает функциональную активность суставов. А дальнейшее формирование остеофитов (костных наростов) значительно ухудшает их состояние. Использование геля повышает объем движений, снижает выраженность болевого синдрома, отечности мягких тканей.

В терапевтическую линейку Артрозилен входят инъекционные растворы, гель, капсулы, аэрозоль, ректальные суппозитории. При выборе лекарственной формы врач учитывает степень ее токсичного воздействия на внутренние органы.

Гель проникает в кровеносное русло в небольшом количестве, накапливаясь в патологических очагах. Поэтому ревматологи и ортопеды часто отдают предпочтение именно этому средству для наружного применения.

Клинико-фармакологическая группа

Артрозилен - представитель клинико-фармакологической группы нестероидных противовоспалительных средств для наружного использования.

Фармакологическое действие

В инструкции к гелю Артрозилен дано подробное описание его терапевтических свойств Они базируются на фармакологическом действии его активного ингредиента кетопрофена. Химическое соединение обладает способностью ингибировать циклооксигеназу, стимулирующую синтез простогландинов.

В результате замедляется или полностью останавливается их продуцирование из арахидоновых кислот. Кетопрофен подавляет выработку и других медиаторов лихорадки боли и воспаления - брадикининов и лейкотриенов.

Для препарата характерны и другие фармакологические свойства:

• стабилизации мембран лизосом;
• предупреждение высвобождения ферментов, разрушающих ткани;
• торможение проникновения лейкоцитов и нейтрофилов в патологические очаги.

После нанесения средства в течение часа устраняется припухлость и тугоподвижность суставов. Обезболивающее действие достигается за счет купирования воспалительного процесса и снижения интенсивности отеков мягких тканей. Улучшается кровообращение и выработка синовиальной жидкости, ускоряется регенерация мышц, связок, сухожилий.

Форма выпуска и состав

Итальянский производитель выпускает Артрозилен в алюминиевых тубах, в каждой из которых находится 30 или 50 г 5% средства. Вторичной упаковкой служит картонная коробка с вложенной внутрь инструкцией по применению.

Артрозилен - прозрачный гель желеобразной консистенции с приятным запахом апельсина и лаванды. Его активным ингредиентом является кетопрофен из группы НПВС. Вспомогательный состав препарата представлен следующими компонентами:

• карбоксиполиметиленом;
• триэтаноламином;
• полисорбатом;
• этиловым спиртом;
• метил-п-гидроксибензоатом;
• очищенной водой;
• ароматизаторами.

В состав геля Артрозилен входят ингредиенты, пролонгирующие и усиливающие противовоспалительное действие кетопрофена. Они обеспечивают его трансдермальную и трансэпидермальную абсорбцию в пораженные патологией суставы.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата - 36 месяцев, после вскрытия алюминиевой тубы он ограничен 3-4 неделями. Артрозилен предназначен для хранения в местах, защищенных от проникновения солнечного света. Оптимальный температурный режим - 15-25°C. При нарушении условий хранения средство расслаивается, изменяет цвет и запах. Это свидетельствует о его порче и непригодности для лечения.

Инструкция по применению

В инструкции по применению Артрозилена рекомендуется использовать гель по назначению врача. Лекарственный препарат предназначен только для проведения симптоматической терапии. Его активный ингредиент не оказывает патогенетического лечебного воздействия на организм человека.

Многие суставные воспалительные патологии имеют аутоиммунное или инфекционное происхождение. В таких случаях необходимо использование антибиотиков, противовирусных средств, препаратов для коррекции иммунитета.

Показания и противопоказания

Артрозилен применяется для лечения патологий суставов и позвоночного столба. Он быстро снимает боль, воспаление, отечность. Поэтому его назначают для устранения симптомов, как при острых, так и хронических заболеваниях.

Показаниями к использованию наружного средства являются:

• ревматический, подагрический, реактивный, инфекционный артрит;
• остеоартроз крупных и (или) мелких суставов;
• тендинит, тендовагинит;
• эпикондилит латеральный или медиальный;
• контрактуры различной локализации;
• шейный, грудной, пояснично-крестцовый остеохондроз;
• спондилоартрит.

Препарат включается в терапевтические схемы на этапе реабилитации после травмирования суставов, позвоночника. Он помогает ускорить заживление тканей при переломах, вывихах, разрывах мышц, связок, сухожилий.

Артрозилен не применяется при повышенной чувствительности к ингредиентам, в период лактации, на поздних сроках беременности. Противопоказаниями также становятся язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, гастриты, непереносимость НПВС. Запрещено использование геля при болезни Крона, тяжелых патологии печени и почек, нарушениях кроветворения.

Способ применения и дозы

Гель Артрозилен (крем, мазь) используется 2-3 раза в сутки. Его наносят тонким слоем на области боли и воспаления, слегка втирают до полного впитывания. Разовые и суточные дозировки определяет лечащий врач. Он учитывает стадию патологии, степень поражения тканей, размеры поврежденного сустава.

Длительное время препарат применять категорически запрещено. Если спустя 10 дней лечения боли сохраняются, то необходимо поставить об этом в известность врача. Он заменит Артрозилен действующим аналогом из группы НПВС.

Побочные эффекты и особые указания

В редких случаях после нанесения геля отмечается развитие местных аллергических реакций. Клинически они проявляются в отеке и покраснении кожи, высыпаниях, зуде, болезненных ощущениях. Следует отменить использование препарата и обратиться к врачу.

Возможно комбинирование Артрозилена с другими средствами для лечения суставов. Он сочетается с препаратами, содержащими капсаицин, диметилсульфоксид, салициловую кислоту и змеиный яд. Нецелесообразно применять гель вместе с глюкокортикостероидами и другими НПВС.

Цены и условия отпуска из аптек

5% гель - препарат безрецептурного отпуска. Средняя стоимость упаковки геля в аптеках - 160 рублей.

Аналоги

Структурные аналоги Артрозилена - гели Феброфид, Фастум, . Его заменителями являются Вольтарен, Индометацин, Найз, Нимулид, Диклофенак, Диклак, Ортофен.

Артрозилен - гель для наружного применения, обладающий противовоспалительным, анельгизирующим, успокаивающим действием. Препарат на основе кетопрофена быстро впитывается и действует в течение нескольких часов. Средство хорошо сочетается с другими медикаментами, но применять его лучше под контролем лечащего врача.

Состав и форма выпуска препарата

Артрозилен - незаменимое средство для восстановления подвижности суставов, снятия болей в мышцах, избавления от воспалений и отеков. Гель имеет нежную, густую, чуть вязкую, текстуру. Препарат полупрозрачный, бесцветный, с выраженным ароматом лаванды. Основное действующее вещество - кетопрофена лизиновая соль. Оно действует мягче, чем кетопрофен, и реже вызывает побочные действия.

В состав препарата входит комплекс дополнительных компонентов:

• карбоксипометилен;
• триэтаноламин;
• полисорбат;
• этанол;
• метилпарагидроксибензоат;
• лавандовый ароматизатор;
• неролен;
• очищенная вода.

Гель упаковывается в алюминиевые тубы объемом в 30 и 50 г, каждая помещается в картонную упаковку. В нее также вложена подробная инструкция по применению Артрозилен геля на русском языке. Цена лекарства вполне доступна, приобрести его можно в любой аптеке без рецепта.

Срок годности препарата - 3 года с даты выпуска, указанной на упаковке. После истечения срока использовать лекарство нельзя: его утилизируют вместе с бытовыми отходами.

Условия хранения стандартны для всех наружных препаратов. Тюбик нужно оберегать от прямых солнечных лучей, держать подальше от отопительных приборов, пищевых продуктов и бытовой химии. Нельзя допускать перегрева и замораживания геля. Если текстура средства изменится, его придется выбросить. Вскрытую упаковку рекомендуется хранить в нижнем отсеке холодильника, плотно завинчивая крышку после каждого употребления.

Фармакологическое действие

Артрозилен оказывает:

• обезболивающее;
• противовоспалительное;
• противоотечное;
• жаропонижающее действие.

Препарат выпускается в виде геля, таблеток, капсул, спрея, стерильных растворов для внутримышечных инъекций. Большинство препаратов отпускается по рецепту, в свободной продаже есть только гель и аэрозоль. Основным компонентом для любых форм служит кетопрофен.

После втирания активные вещества попадают в ткани и достигают пораженных участков. Обезболивающие компоненты воздействуют на нервные окончания, снимая неприятные ощущения. Вещества проникают сквозь клеточные мембраны, улучшая качество синовиальной жидкости, повышая ее вязкость и увеличивая подвижность суставов. При постоянном использовании пропадает боль, уходят локальные отеки, исчезает скованность. Пациент чувствует себя лучше как во время активных движений, так и в состоянии покоя.

Соли кетопрофена не оказывают негативного влияния на органы желудочно-кишечного тракта, активные и сопутствующие компоненты препарата частично метаболизируются в печени и полностью выводятся из организма вместе с мочой. Гель имеет накопительное действие, после втирания он сохраняет эффективность в течение 12 часов.

Показания к использованию

Показания к применению указаны в инструкции. Гель рекомендуется использовать при:

• заболеваниях опорно-двигательного аппарата различной природы;
• травмах и ушибах суставов и мягких тканей;
• хронических мышечных болях;
• артритах и артрозах;
• ревматизме;
• миалгии;
• подагре;
• остеохондрозе;
• воспалительных поражениях суставных тканей.

Гель можно применять для скорейшего восстановления после операций. Он подходит для профилактики, борется с болью во время обострений, полезен при ограниченной подвижности суставов, характерной для хронической формы болезни. Мягкая формула на водной основе не пересушивает кожу и не вызывает раздражений.

Если не удалось купить Артрозилен, его можно заменить другим препаратом на основе кетопрофена. Среди самых популярных средств Врамед, Фастум-гель, Быструм-гель. Все наружные средства продаются без рецепта и хорошо вписываются в любую терапевтическую схему.

Противопоказания

Несмотря на высокую эффективность, у препарата есть противопоказания. Мазь не рекомендуется использовать при:

• бронхиальной астме;
• аллергической реакции на компоненты препарата;
• экземе и псориазе;
• мокнущем дерматите;
• аутоиммунных заболеваниях;
• язве желудка или двенадцатиперстной кишки;
• инфицированных ранах и ссадинах на коже;
• повышенной чувствительности к кетопрофену или ацетилсалициловой кислоте;
• гемофилии и других болезнях крови;
• детском возрасте (до 6 лет);
• беременности и кормлении грудью.

Гель нельзя использовать при повышенной чувствительности к солнцезащитным средствам. Посещение пляжа и солярия несовместимо с втиранием крема, контакты с прямыми солнечными лучами возможны через 2 недели после окончания курса терапии.

Если необходимо лечение кормящей матери, на период использования геля грудное вскармливание отменяется. Врачи-гинекологи не рекомендуют использовать препарат женщинам, желающим забеременеть. Производные кетопрофена блокируют активность яйцеклеток и повышают вероятность ранних выкидышей.

При некоторых заболеваниях разрешается использование геля, но лечение нужно проводить с осторожностью, под постоянным контролем врача. В список подобных недугов входит печеночноя порфирия, почечная недостаточность, эрозивные поражения ЖКТ, хронические заболевания сердца, тяжелая форма сахарного диабета. Пациенты пожилого возраста и дети до 12 лет могут использовать крем дозировано, внимательно следя за самочувствием и прекращая лечение при появлении любых негативных симптомов.

Побочные эффекты

При передозировке препарата возможны побочные эффекты:

• головная боль;
• тошнота;
• рвота;
• кожный зуд;
• локальные отеки и покраснения в месте втирания.

При случайном проглатывании геля необходимо промыть желудок и принять несколько таблеток активированного угля. Если препарат попадет в глаза, их обрабатывают чистой водой. После использования геля нужно тщательно вымыть руки с мылом.

Крайне редко возникают более тяжелые осложнения, связанные с нарушениями функции печени или почек. В случае подозрений стоит немедленно прервать терапию и обратиться к лечащему врачу.

Инструкция по применению

Артрозилен предназначен исключительно для наружного применения. Запрещено наносить препарат на слизистые, а также на кожу с повреждениями. Активные компоненты могут спровоцировать сильное раздражение, воспаление или отек. Перед тем как начать лечение, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом. особую осторожность должны соблюдать хронические больные, пожилые люди и женщины в начальной фазе беременности.

Дозировка зависит от интенсивности боли. Обычно на пораженный сустав наносят совсем небольшое количество геля (не более 1,5 г), втирая его до полного впитывания. При лечении детей разовую дозу можно уменьшить. Стандартный курс предусматривает нанесение мази 2 раза в день - утром и перед сном. Накладывать повязки или применять гель для компрессов не рекомендуется. Препарат нужно наносить на чистую и сухую кожу, в промежутках между аппликациями ее моют теплой водой с мягким мылом.

Если появится покраснение, отек или зуд, лечение следует прервать и возобновить через несколько дней. При выраженной крапивнице помогут антигистаминные препараты и аптечный крем, успокаивающий раздраженную кожу.

Во время лечения необходимо контролировать артериальное давление, деятельность печени и почек. Хроническим больным рекомендованы регулярные медицинские осмотры. Кетопрофен может маскировать возникновение и развитие инфекционного процесса, обнаружить проблему способен только специалист.

Препарат можно использовать в течение длительного времени. Он помогает при обострениях или хронических болезнях суставов. Гель рекомендован профессиональным спортсменам, танцорам и другим людям, испытывающим повышенные нагрузки.

Артрозилен в виде геля активно используют при физиотерапии. Он показан при мезотерапии или ионофорезе, при этом препарат наносится на отрицательный полюс.

Во время лечения не рекомендуется работать с механизмами, требующими повышенного внимания и предельной концентрации, стоит отказаться и от вождения автомобиля. Активные компоненты геля ухудшают реакцию и могут спровоцировать несчастный случай.

Чем дополнить лечение

Артрозилен для суставов действует очень эффективно, однако при длительном применении активность компонентов замедляется. При сильных приступах наружные средства можно дополнять нестероидными противовоспалительными препаратами в виде капсул, таблеток или суспензий. Они снимают сильную боль, воспаления и жар, но пить подобные средства можно не дольше 7 дней. Затем необходимо сделать перерыв, ограничившись втиранием геля 2 раза в сутки.

Лечить различные патологии суставов можно комплексно, используя гель и капсулы Артрозилен. При проблемах с органами ЖКТ рекомендованы ректальные суппозитории, которые действуют очень мягко, хорошо снимая приступы боли.

При сильных отеках суставов и ухудшении качества синовиальной жидкости рекомендуются инъекции, которые вкалывают в мышцу или непосредственно в сустав. Дозировка и курс лечения назначается врачом, использовать сильнодействующие препараты по собственной инициативе запрещено.

Улучшить восприятие препарата поможет сбалансированная низкокалорийная , обогащенная натуральным коллагеном и клетчаткой. Больному полезно нежирное мясо птицы, морская рыба, кисломолочные продукты. Обязателен прием витаминов группы В, рыбьего жира, аскорбиновой кислоты и препаратов кальция.

Необходимо полностью отказаться от алкоголя и курения. Этиловый спирт, никотин и табачные смолы меняют терапевтический эффект от геля, процесс выздоровления затягивается.

Гель Артрозилен - эффективный и быстродействующий препарат, подходящий для домашней терапии. Лекарство продается без рецепта, но применять его лучше под контролем врача, это особенно важно для пожилых пациентов и хронических больных.