Артрозилен инструкция по применению. Свечи Артрозилен — средство для снятия боли в суставах
Состав и форма выпуска
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
в ампулах темного стекла по 2 мл; в поддоне 6 шт., в пачке картонной 1 поддон.
в стрипе 5 шт.; в пачке картонной 2 стрипа.
в тубах алюминиевых по 30 и 50 г; в пачке картонной 1 туба.
в баллонах вместимостью 25 мл с насадкой-распылителем; в пачке картонной 1 баллон.
Описание лекарственной формы
Капсулы: твердые желатиновые капсулы продолговатой формы; корпус — белого цвета, крышка — темно-зеленого. Содержимое капсулы — гранулы круглой формы от белого до светло-желтого цвета.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Суппозитории ректальные: однородные, от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.
Гель: прозрачный, густой, с запахом лаванды.
Аэрозоль: белая однородная пена; после выхода газа — прозрачная жидкость бледно-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — жаропонижающее, анальгезирующее, противовоспалительное .Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и -2, угнетает синтез ПГ . Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.
Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.
Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной рН и почти не раздражает ЖКТ .
При местном применении оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгетическое действие. В виде спрея или геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Лизиновая соль кетопрофена не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.
Фармакокинетика
Капсулы
Всасывание. Назначаемый внутрь, кетопрофен достаточно полно всасывается из ЖКТ , причем его биодоступность превышает 80%. C max в плазме при приеме капсул Артрозилена отмечается через 4-10 ч после перорального приема, ее величина прямо зависит от принятой дозы и составляет 3-9 мкг/мл. T 1/2 составляет 6,5 ч. Максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 до 24 ч. Пища способствует снижению значений C max и увеличению T max без изменения AUC .
Распределение.
Метаболизм.
Выведение. Метаболиты выводятся с мочой. С каловыми массами выводится менее 1%. Препарат не кумулирует.
T max при парентеральном введении — 20-30 мин. Эффективная концентрация сохраняется 24 ч. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 18-20 ч.
Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. V d — 0,1-0,2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).
Метаболизируется микросомальными ферментами печени. Выводится почками, 60-80% — в виде глюкуронида за 24 ч.
Суппозитории
Всасывание. Кетопрофена лизиновая соль быстро всасывается: T max после ректального применения — 45-60 мин. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.
Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. V d — 0,1-0,2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).
Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.
Выведение. Метаболиты выводятся в основном с мочой (до 76% через 24 ч). Препарат не кумулирует.
Гель, аэрозоль
При накожной аппликации всасывается медленно; доза 50-150 мг через 5-8 ч создает уровень концентрации в плазме 0,08-0,15 мкг/мл. Практически не кумулирует в организме. Биодоступность — около 5%.
Показания препарата Артрозилен
Капсулы, суппозитории
купирование болей слабой и умеренной интенсивности (в т.ч. боли воспалительного характера, послеоперационные и посттравматические).
Капсулы, суппозитории
ревматические заболевания:
ревматоидный артрит;
спондилоартриты;
остеоартроз;
подагрический артрит;
воспалительное поражение околосуставных тканей.
Раствор для в/в и в/м введения
кратковременное лечение острого болевого синдрома при заболеваниях костно-мышечной системы различного генеза, боли послеоперационные, посттравматические, связанные с воспалением.
Гель, аэрозоль:
заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей);
мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
травматические повреждения мягких тканей.
Противопоказания
Все формы:
гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС;
аспириновая астма;
период лактации;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, пептическая язва;
язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона;
дивертикулит;
гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
хроническая почечная недостаточность.
детский возраст до 18 лет.
Капсулы, суппозитории, гель, аэрозоль
беременность (III триместр).
Раствор для в/в и в/м введения
беременность.
Для наружного применения дополнительно:
мокнущие дерматозы;
нарушение целостности кожных покровов;
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
Все формы
бронхиальная астма;
хроническая сердечная недостаточность;
пожилой возраст.
Капсулы, суппозитории гель, аэрозоль
беременность (I, II триместр).
Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории
алкоголизм;
табакокурение;
алкогольный цирроз печени;
гипербилирубинемия;
печеночная недостаточность;
сахарный диабет;
дегидратация;
артериальная гипертензия;
заболевания крови (в т.ч. лейкопения);
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
стоматит.
Гель, аэрозоль
печеночная порфирия;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
тяжелые нарушения функции печени и почек;
детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории
Как и другие НПВС , Артрозилен не должен применяться в III триместре беременности. Использование препарата в I и II триместрах должно тщательно контролироваться лечащим врачом. Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.
Гель, аэрозоль
Нельзя применять в III триместре беременности.
Опыта применения Артрозилена в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.
Побочные действия
Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории
Со стороны органов ЖКТ : боли в животе, диарея, стоматит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ , гематомезис, мелена.
Со стороны органов печени: повышение уровня билирубина, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени
Со стороны нервной системы: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макулопапулезная экзантема, усиление потоотделения, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны мочеполовой системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла.
Со стороны органов кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение ПВ , тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния, периферические отеки, бледность.
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.
Суппозитории дополнительно
Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Гель, аэрозоль
Аллергические реакции, фотосенсибилизация.
В случае развития какого-либо нежелательного явления следует обратиться к врачу.
Взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералокортикоидов, ГКС , эстрогенов; гипотензивных и мочегонных средств.
Совместный прием с другими НПВС , ГКС , этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функции почек.
Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Способ применения и дозы
Внутрь, парентерально, ректально, наружно.
Внутрь препарат назначают по 1 капс. в день во время или после еды. Продолжительность лечения может составлять 3-4 мес.
В/м или в/в по 1 амп. в сутки. Максимальная суточная доза — по 1 амп. 2 раза в сутки. В/в введение препарата допускается только в стационаре. Препарат используют для непродолжительного лечения — до 3 дней. При необходимости дальнейшего использования препарата рекомендуется перейти к приему пероральных лекарственных форм или суппозиториев. У пожилых пациентов использовать не более 1 амп. в сутки.
Ампулы следует открывать по специальной линии надлома. После вскрытия ампулы раствор использовать немедленно.
Водные растворы кетопрофена лизиновой соли могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии); при ионофорезе раствор наносится на отрицательный полюс.
При в/в применении для увеличения времени действия препарата рекомендуется медленная в/в инфузия. Раствор для инфузии готовят на основе 50 или 500 мл следующих водных растворов: 0,9% раствор натрия хлорида, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата (Хартмана), коллоидный раствор декстрана в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы. При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 мл) препарат вводится в/в болюсно. В растворах большого объема (500 мл) продолжительность инфузии составляет не менее 30 мин.
Ректально по 1 супп. 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 480 мг. У пациентов пожилого возраста необходимо использовать не более 2 супп. в сутки.
Наружно. Разовая доза геля составляет 3-5 г (объем крупной вишни), аэрозоля — 1-2 г (объем грецкого ореха). В зависимости от величины поврежденного участка препарат следует наносить 2-3 раза в день или согласно предписаниям врача, осторожно втирая до полного впитывания. При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс. Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Артрозилен не сообщалось.
Лечение: в случае передозировки необходим мониторинг дыхательной и сердечной деятельности. Специфического антидота не существует. Если необходимо, следует проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ малоэффективен.
Особые указания
Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории
Во время лечения необходимо проводить контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.
При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы.
Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от использования препарата, т.к. может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.
Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами — в период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Гель, аэрозоль
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.
Условия отпуска из аптек
Капсулы, раствор для в/в и в/м введения. По рецепту.
Условия хранения препарата Артрозилен
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Артрозилен
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 160 мг/2 мл — 2 года.
суппозитории ректальные 160 мг — 5 лет.
гель для наружного применения 5% — 3 года.
капсулы 320 мг — 3 года.
аэрозоль для наружного применения 15% — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| L40.5 Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*) | Артрит псориатический |
| Артропатическая форма псориаза | |
| M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный | Артрит ревматоидный |
| Боль при ревматоидном артрите | |
| Воспаление при ревматоидном артрите | |
| Дегенеративные формы ревматоидного артрита | |
| Детский ревматоидный артрит | |
| Обострение ревматоидного артрита | |
| Острый ревматизм | |
| Острый ревматический артрит | |
| Острый суставной ревматизм | |
| Ревматические артриты | |
| Ревматические полиартриты | |
| Ревматический артрит | |
| Ревматический полиартрит | |
| Ревматоидные артриты | |
| Ревматоидный артрит | |
| Ревматоидный артрит активного течения | |
| Ревматоидный периартрит | |
| Ревматоидный полиартрит | |
| M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+) | Артрит псориатический |
| Генерализованные форма псориатического артрита | |
| Псориатический артрит | |
| M10 Подагра | Обострение подагры |
| Острая суставная атака при подагре | |
| Острый подагрический приступ | |
| Подагрическая атака | |
| Рецидивирующие приступы подагры | |
| Хроническая подагра | |
| M19.9 Артроз неуточненный | Артроз |
| Артроз деформирующий | |
| Артрозы крупных суставов | |
| Болевой синдром при остеоартрозах | |
| Болевой синдром при остеоартрозе | |
| Деформирующий артроз | |
| Деформирующий остеоартроз | |
| Деформирующий остеоартроз суставов | |
| Изменение кисти при остеоартрозе | |
| Остеоартроз | |
| Остеоартроз в стадии обострения | |
| Остеоартроз крупных суставов | |
| Посттравматический остеоартроз | |
| Ревматический остеоартроз | |
| Спондилартроз | |
| Хронический остеоартрит | |
| M35.3 Ревматическая полимиалгия | Болевой синдром при ревматических заболеваниях |
| Боль мышечная при ревматизме | |
| Внесуставной ревматизм | |
| Внесуставной ревматический синдром | |
| Внесуставные ревматические заболевания | |
| Внесуставные ревматические поражения мягких тканей | |
| Внесуставные формы ревматизма | |
| Полимиалгия ревматическая | |
| Псевдоартрит ризомелический | |
| Ревматизм мягких тканей | |
| Ревматические заболевания мягких тканей | |
| Ревматические заболевания околосуставных мягких тканей | |
| Ревматические коллагеновые заболевания | |
| Ревматические поражения мягких тканей | |
| Ревматическое поражение мягких тканей | |
| M42 Остеохондроз позвоночника | Боль при остеохондрозе позвоночника |
| Корешковый синдром при остеохондрозе | |
| Межпозвонковый остеохондроз | |
| Остеохондроз | |
| Остеохондроз позвоночника | |
| Остеохондроз с корешковым синдромом | |
| Шейный остеохондроз | |
| M45 Анкилозирующий спондилит | Анкилозирующий спондилоартрит |
| Анкилозирующий спондилоартроз | |
| Бехтерева болезнь | |
| Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
| Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
| Болезни позвоночного столба | |
| Болезнь Бехтерева | |
| Болезнь Бехтерева-Мари-Штрюмпелля | |
| Мари-Штрюмпеля болезнь | |
| Ревматический спондилит | |
| Спондилоартрит анкилозирующий | |
| M65 Синовиты и тендосиновиты | |
| Неспецифический тендосиновит | |
| Острый тендовагинит | |
| Тендовагинит | |
| Тендовагинит (теновагинит) | |
| Тендосиновит | |
| Тендосиновит (теносиновит) | |
| Теносиновит | |
| M71 Другие бурсопатии | Бурсит |
| Бурсопатия | |
| Воспалительное заболевание мягких тканей | |
| Заболевания мягких тканей | |
| Отечный синдром при мышечно-суставных заболеваниях | |
| Подострый бурсит | |
| M77.9 Энтезопатия неуточненная | Капсулит |
| Периартрит | |
| Периартропатия | |
| Тендинит | |
| Тендопатия | |
| M79.0 Ревматизм неуточненный | Дегенеративное ревматическое заболевание |
| Дегенеративные и ревматические заболевания сухожилий | |
| Дегенеративные ревматические заболевания | |
| Локализованные формы ревматизма мягких тканей | |
| Ревматизм | |
| Ревматизм с выраженным аллергическим компонентом | |
| Ревматизм суставной и внесуставной | |
| Ревматическая атака | |
| Ревматические жалобы | |
| Ревматические заболевания | |
| Ревматические заболевания межпозвоночного диска | |
| Ревматическое заболевание | |
| Ревматическое заболевание позвоночника | |
| Ревматоидные заболевания | |
| Рецидивы ревматизма | |
| Суставной и внесуставной ревматизм | |
| Суставной и мышечный ревматизм | |
| Суставной ревматизм | |
| Суставной синдром при ревматизме | |
| Хроническая ревматическая боль | |
| Хронический суставной ревматизм | |
| M79.1 Миалгия | Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях |
| Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
| Болевые ощущения в мышцах | |
| Болезненность мышц | |
| Болезненность мышц при тяжелых физических нагрузках | |
| Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата | |
| Боли в костно-мышечной системе | |
| Боли в мышцах | |
| Боли в состоянии покоя | |
| Боли мышц | |
| Боль в мышцах | |
| Боль костно-мышечная | |
| Миалгии | |
| Миофасциальные болевые синдромы | |
| Мышечная боль | |
| Мышечная боль в покое | |
| Мышечные боли | |
| Мышечные боли неревматического происхождения | |
| Мышечные боли ревматического происхождения | |
| Острая мышечная боль | |
| Ревматическая боль | |
| Ревматические боли | |
| Синдром миофасциальный | |
| Фибромиалгия | |
| M79.9 Болезнь мягких тканей неуточненная | Локализованные формы воспаления мягких тканей |
| R52.0 Острая боль | Острый болевой синдром |
| Острый болевой синдром при остеоартрозе | |
| Сильная боль неврогенного характера | |
| Сильные боли | |
| Синдром болевой при родах | |
| R52.2 Другая постоянная боль | Болевой синдром неревматического происхождения |
| Болевой синдром при вертеброгенных поражениях | |
| Болевой синдром при невралгии | |
| Болевой синдром при ожогах | |
| Болевой синдром слабый или умеренный | |
| Невропатическая боль | |
| Невропатические боли | |
| Периоперационная боль | |
| Умеренная и выраженная боль | |
| Умеренно или слабо выраженный болевой синдром | |
| Умеренный и сильный болевой синдром | |
| Ушная боль при отите | |
| T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела | Болезненные растяжения мышц |
| Боль и воспаление при растяжении | |
| Вправление вывиха | |
| Дегенеративные изменения связочного аппарата | |
| Отек вследствие растяжений и ушибов | |
| Отек после интервенций при вывихах | |
| Повреждение и разрыв связок | |
| Повреждение мышечно-связочного аппарата | |
| Повреждение связок | |
| Повреждения суставов | |
| Привычные растяжения и разрывы | |
| Разрыв связок | |
| Разрывы связок | |
| Разрывы сухожилий | |
| Разрывы сухожилий мышц | |
| Ранения суставов | |
| Растяжение | |
| Растяжение мышц | |
| Растяжение мышцы | |
| Растяжение связок | |
| Растяжение связочного аппарата | |
| Растяжение сухожилий | |
| Растяжения | |
| Растяжения мышц | |
| Растяжения связок | |
| Растяжения связочного аппарата | |
| Растяжения сухожилий | |
| Травма мышечно-связочного аппарата | |
| Травмы суставов | |
| Травмы капсуло-суставных тканей | |
| Травмы костно-суставной системы | |
| Травмы связок | |
| Травмы суставов | |
| T14.9 Травма неуточненная | Болевой синдром после травм |
| Болевой синдром при травмах | |
| Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств | |
| Боли при травмах | |
| Боли травматического характера | |
| Боль в суставах при травмах | |
| Боль послеоперационная и посттравматическая | |
| Боль при травмах | |
| Боль травматического происхождения | |
| Выраженный болевой синдром травматического происхождения | |
| Глубокие повреждения тканей | |
| Глубокие царапины на туловище | |
| Закрытая травма | |
| Мелкие бытовые травмы | |
| Мелкие повреждения кожи | |
| Нарушения целостности мягких тканей | |
| Неосложненные травмы | |
| Обширное травматическое повреждение | |
| Острый болевой синдром травматического происхождения | |
| Отечность при травмах | |
| Перенесенные спортивные травмы | |
| Посттравматическая боль | |
| Ранения мягких тканей | |
| Ранения суставов | |
| Спортивные травмы | |
| Травма | |
| Травматическая боль | |
| Травматические боли | |
| Травматический инфильтрат | |
| Травмы спортивные | |
| Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика | Абдоминальная операция |
| Аденомэктомия | |
| Ампутация | |
| Ангиопластика коронарных артерий | |
| Ангиопластика сонных артерий | |
| Антисептическая обработка кожи при ранениях | |
| Антисептическая обработка рук | |
| Аппендэктомия | |
| Атероэктомия | |
| Баллонная коронарная ангиопластика | |
| Вагинальная гистерэктомия | |
| Венечный байпас | |
| Вмешательства на влагалище и шейке матки | |
| Вмешательства на мочевом пузыре | |
| Вмешательство в полости рта | |
| Восстановительно-реконструктивные операции | |
| Гигиена рук медицинского персонала | |
| Гинекологическая хирургия | |
| Гинекологические вмешательства | |
| Гинекологические операции | |
| Гиповолемический шок при операциях | |
| Дезинфекция гнойных ран | |
| Дезинфекция краев ран | |
| Диагностические вмешательства | |
| Диагностические процедуры | |
| Диатермокоагуляция шейки матки | |
| Длительные хирургические операции | |
| Замена фистульных катетеров | |
| Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах | |
| Искусственный клапан сердца | |
| Кистэктомия | |
| Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства | |
| Кратковременные операции | |
| Кратковременные хирургические процедуры | |
| Крикотиреотомия | |
| Кровопотеря при хирургических вмешательствах | |
| Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде | |
| Кульдоцентез | |
| Лазеркоагуляция | |
| Лазерокоагуляция | |
| Лазерокоагуляция сетчатки | |
| Лапароскопия | |
| Лапароскопия в гинекологии | |
| Ликворная фистула | |
| Малые гинекологические операции | |
| Малые хирургические вмешательства | |
| Мастэктомия и последующая пластика | |
| Медиастинотомия | |
| Микрохирургические операции на ухе | |
| Мукогингивальные операции | |
| Наложение швов | |
| Небольшие хирургические вмешательства | |
| Нейрохирургическая операция | |
| Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии | |
| Орхиэктомия | |
| Осложнения после удаления зуба | |
| Панкреатэктомия | |
| Перикардэктомия | |
| Период реабилитации после хирургических операций | |
| Период реконвалесценции после хирургических вмешательств | |
| Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика | |
| Плевральный торакоцентез | |
| Пневмонии послеоперационные и посттравматические | |
| Подготовка к хирургическим процедурам | |
| Подготовка к хирургической операции | |
| Подготовка рук хирурга перед операцией | |
| Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам | |
| Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях | |
| Послеоперационная тошнота | |
| Послеоперационные кровотечения | |
| Постоперационная гранулема | |
| Постоперационный шок | |
| Ранний послеоперационный период | |
| Реваскуляризация миокарда | |
| Резекция верхушки корня зуба | |
| Резекция желудка | |
| Резекция кишечника | |
| Резекция матки | |
| Резекция печени | |
| Резекция тонкой кишки | |
| Резекция части желудка | |
| Реокклюзия оперированного сосуда | |
| Склеивание тканей при хирургических вмешательствах | |
| Снятие швов | |
| Состояние после глазных операций | |
| Состояние после оперативных вмешательств | |
| Состояние после оперативных вмешательств в полости носа | |
| Состояние после резекции желудка | |
| Состояние после резекции тонкого кишечника | |
| Состояние после тонзилэктомии | |
| Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки | |
| Состояние после флебэктомии | |
| Сосудистая хирургия | |
| Спленэктомия | |
| Стерилизация хирургического инструмента | |
| Стерилизация хирургического инструментария | |
| Стернотомия | |
| Стоматологические операции | |
| Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях | |
| Струмэктомия | |
| Тонзиллэктомия | |
| Торакальная хирургия | |
| Торакальные операции | |
| Тотальная гастрэктомия | |
| Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика | |
| Трансуретральная резекция | |
| Турбинэктомия | |
| Удаление зуба | |
| Удаление катаракты | |
| Удаление кист | |
| Удаление миндалин | |
| Удаление миомы | |
| Удаление подвижных молочных зубов | |
| Удаление полипов | |
| Удаление сломанного зуба | |
| Удаление тела матки | |
| Удаление швов | |
| Уретротомия | |
| Фистула ликворопроводящих путей | |
| Фронтоэтмоидогайморотомия | |
| Хирургическая инфекция | |
| Хирургическая обработка хронических язв конечностей | |
| Хирургическая операция | |
| Хирургическая операция в области анального отверстия | |
| Хирургическая операция на толстой кишке | |
| Хирургическая практика | |
| Хирургическая процедура | |
| Хирургические вмешательства | |
| Хирургические вмешательства на ЖКТ | |
| Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях | |
| Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе | |
| Хирургические вмешательства на мочеполовой системе | |
| Хирургические вмешательства на сердце | |
| Хирургические манипуляции | |
| Хирургические операции | |
| Хирургические операции на венах | |
| Хирургическое вмешательство | |
| Хирургическое вмешательство на сосудах | |
| Хирургическое лечение тромбозов | |
| Хирургия | |
| Холецистэктомия | |
| Частичная резекция желудка | |
| Чрезбрюшинная гистерэктомия | |
| Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика | |
| Чрескожная транслюминальная ангиопластика | |
| Шунтирование коронарных артерий | |
| Экстирпация зуба | |
| Экстирпация молочных зубов | |
| Экстирпация пульпы | |
| Экстракорпоральное кровообращение | |
| Экстракция зуба | |
| Экстракция зубов | |
| Экстракция катаракты | |
| Электрокоагуляция | |
| Эндоурологические вмешательства | |
| Эпизиотомия | |
| Этмоидотомия |
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, продолговатые, корпус - белого цвета, крышечка - темнозеленого цвета; содержимое капсул - круглые гранулы светло-желтого цвета.Вспомогательные вещества: диэтилфталат - 2.286 мг, карбоксиполиметилен - 32.857 мг, магния стеарат - 15.857 мг, повидон - 27.857 мг, полимеры акриловой и метакриловой кислот - 34.143 мг, тальк - 27 мг.
Состав оболочки капсулы: корпус - титана диоксид (Е171), желатин qsp; крышечка -хинолиновый желтый (Е104), индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин qsp. 10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.
Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной pH, за счет чего почти не раздражает ЖКТ.
После приема внутрь максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 до 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь кетопрофен достаточно полно всасывается из ЖКТ, биодоступность превышает 80%. С max составляет 3-9 мкг/мл и достигается через 4-10 ч после приема внутрь, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Одновременный прием пищи способствует снижению значения С max и увеличению Т max , без изменения AUC.
Распределение
До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. V d -0.1-0.2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).
Препарат практически не кумулирует в организме.
Метаболизм
Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.
Выведение
Т 1/2 составляет 6.5 ч. Метаболиты выводятся в основном с мочой. С калом выводится менее 1%.
Показания:
Купирование болей слабой и умеренной интенсивности, в т.ч.:Послеоперационные боли;
- посттравматические боли;
- боли воспалительного характера.
Симптоматическое лечение ревматических и воспалительных заболеваний, в т.ч.:
Ревматоидный артрит;
- спондилоартриты;
- остеоартроз;
- подагрический артрит;
- воспалительное поражение околосуставных тканей.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь по 1 капс./сут, во время или после еды. Продолжительность лечения может составлять 3-4 мес.Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, дуоденит, эрозивноязвенные поражения ЖКТ, гастрит, гематомезис, эзофагит, стоматит, мелена, повышение уровня билирубина, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание.
Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны системы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния.
Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная сыпь, усиление потоотделения.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, периорбитальный отек).
Прочие: периферические отеки, бледность, нарушение менструального цикла.
Противопоказания:
Для системного применения- "аспириновая" астма;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- язвенный колит в фазе обострения;
- болезнь Крона;
- дивертикулит;
- пептическая язва;
- нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия);
- хроническая почечная недостаточность;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- III триместр беременности;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим HПBC.
С осторожностью следует назначать препарат при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите, в I и II триместрах беременности, а также пациентам пожилого возраста.
Беременность и лактация
Как и другие HПBC, Артрозилен не следует применять в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применять препарат Артрозилен следует с осторожностью и под контролем врача.При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата Артрозилен, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.
Особые указания
Во время лечения препаратом Артрозилен необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Прием Артрозилена может маскировать признаки инфекционного заболевания.
При нарушении функции печени и почек необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
Применение Артрозилена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препаратом Артрозилен не сообщалось.Лечение: в случае передозировки, если необходимо, следует проводить симптоматическую терапию, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. Специфического антидота не существует. Гемодиализ малоэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (в т.ч. фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) при одновременном применении с препаратом Артрозилен увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.На фоне одновременного применения с препаратом Артрозилен снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.
Одновременное применение препарата Артрозилен с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функции почек.
Одновременное назначение Артрозилена с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Препарат Артрозилен при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Совместное применение Артрозилена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Кетопрофен при одновременном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек:
Препарат отпускается по рецепту.
Производитель
зарегистрировано
DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Италия)
произведено
Valpharma S.A. (Республика Сан-Марино) или ISTITUTO de ANGELI S.r.L. (Италия)
Артрозилен: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Artrosilene
Код ATX: M02AA10
Действующее вещество: кетопрофен (ketoprofen)
Производитель: Dompe Farmaceutici (Италия), ISTITUTO de ANGELI (Италия), Zellaerosol GmbH (Германия), Valpharma S.A. (Сан-Марино), Alfa Wassermann (Италия), Abiogen Pharma S.p.A. (Италия)
Актуализация описания и фото: 09.09.2019
Артрозилен – препарат с анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы выпуска Артрозилена:
- капсулы: желатиновые, продолговатые, белого цвета корпус и темно-зеленая крышечка, в капсулах содержатся круглые гранулы от светло-желтого до белого цвета (по 10 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке);
- раствор для внутривенного/внутримышечного введения: прозрачный, слегка желтоватый либо бесцветный (в темных стеклянных ампулах по 2 мл, по 6 ампул в поддоне, по 1 поддону в картонной пачке);
- суппозитории ректальные: от светло-желтого до белого цвета, однородные, торпедообразные (по 5 шт. в стрипах, по 2 стрипа в картонной пачке);
- гель для наружного применения: прозрачный, светло-желтый, имеет характерный запах (по 30 или 50 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной пачке);
- аэрозоль для наружного применения: однородная почти белая или белая пена, которая образуется при выделении из баллона; содержимое баллона после выхода газа представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до белого цвета (по 25 г в алюминиевых аэрозольных баллонах вместимостью 25 мл, по 1 баллону в картонной пачке в комплекте с защитным колпачком и насадкой-распылителем).
В каждой пачке также содержится инструкция по применению Артрозилена.
Состав 1 капсулы:
- действующее вещество: лизиновая соль кетопрофена – 320 мг;
- вспомогательные компоненты: повидон –27,857 мг; диэтилфталат – 2,286 мг; полимеры метакриловой и акриловой кислот –34,143 мг; карбоксиполиметилен – 32,857 мг; тальк –27 мг; стеарат магния –15,857 мг;
- оболочка капсулы: диоксид титана (Е171), желатин; крышечка (дополнительно) – индиготин (Е132), хинолиновый желтый (Е104).
Состав 1 мл раствора для инъекций:
- действующее вещество: лизиновая соль кетопрофена – 80 мг;
- вспомогательные компоненты: лимонная кислота, гидроксид натрия, вода для инъекций.
Состав 1 суппозитория:
- действующее вещество: лизиновая соль кетопрофена – 160 мг;
- вспомогательный компонент: полусинтетические глицериды.
Состав 100 мг геля:
- действующее вещество: кетопрофен лизина (лизиновая соль кетопрофена) – 5 мг (кетопрофен – 3,125 мг);
- вспомогательные компоненты: карбомер – 1 мг; троламин – 1,9 мг; полисорбат-80 – 0,8 мг; 95% этанол – 5 мг; метилпарагидроксибензоат – 0,1 мг; лавандово-неролиевый ароматизатор – 0,2 мг; очищенная вода – 0,086 мл.
Состав 100 мг аэрозоля:
- действующее вещество: кетопрофен лизина (лизиновая соль кетопрофена) – 15 мг (кетопрофен – 9,375 мг);
- вспомогательные компоненты: пропиленгликоль – 4 мг; полисорбат-80 – 4 мг; лавандово-неролиевый ароматизатор – 0,2 мг; повидон – 3 мг; смесь пропан-бутан – 1,25 мг; бензиловый спирт – 0,3 мг; очищенная вода – до 0,1 мл.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кетопрофен оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Угнетает синтез простагландинов, ингибируя ЦОГ (циклооксигеназу) I и II типа. Проявляет антибрадикининовую активность, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает процесс высвобождения из них ферментов, которые при хроническом воспалении способствуют разрушению тканей. Тормозит активность нейтрофилов, уменьшает выделение цитокинов.
Благодаря применению кетопрофена уменьшается утренняя скованность и припухлость суставов, увеличивается объем движений. В отличие от кетопрофена, кетопрофена лизиновая соль представляет собой быстрорастворимую молекулу с нейтральной pH и почти не оказывает раздражающего воздействия на желудочно-кишечный тракт.
При применении аэрозоля или геля Артрозилен обеспечивается местный лечебный эффект в отношении пораженных связок, мышц, суставов, сухожилий. Кетопрофен катаболического влияния на суставной хрящ не оказывает.
Фармакокинетика
Капсулы, ректальные суппозитории, инъекционный раствор
Всасывание:
- капсулы: кетопрофен после перорального приема почти в полном объеме всасывается из желудочно-кишечного тракта, его биологическая доступность составляет более 80%. С mах (максимальная концентрация вещества) в плазме достигается за 4–10 часов, ее величина носит дозозависимый характер и составляет 3–9 мкг/мл. Т 1/2 (период полувыведения) – 6,5 часов. Максимальный терапевтический эффект наблюдается в течение 4–24 часов. Пища снижает С mах и удлиняет время ее достижения, при этом AUC (площадь под кривой «концентрация – время») не изменяется;
- суппозитории ректальные: кетопрофен после ректального применения быстро всасывается. Время достижения C max – от 45 до 60 минут. Величина плазменной концентрации линейно зависит от принятой дозы.
- инъекционный раствор: при парентеральном введении время достижения С mах составляет 20–30 минут. Эффективная концентрация сохраняется на протяжении 24 часов. В синовиальной жидкости терапевтическая концентрация сохраняется от 18 до 20 часов;
С белками плазмы, преимущественно с альбумином, связывается до 99% абсорбировавшегося кетопрофена. V d (объем распределения) находится в диапазоне от 0,1 до 0,2 л/кг. Через гистогематические барьеры проникает легко, распределяется в органах и тканях. Вещество хорошо проникает в соединительные ткани и синовиальную жидкость. Хотя в синовиальной жидкости концентрация кетопрофена несколько ниже плазменной, она более стабильна (сохраняется до 30 часов).
Метаболизм кетопрофена происходит в основном в печени, где вещество подвергается глюкуронидации с последующим образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.
Выведение метаболитов осуществляется с мочой. С калом выводится до 1%. Не кумулирует.
При наружном применении кетопрофен всасывается медленно.
Доза 50–150 мг геля через 5–8 часов создает уровень в плазме 0,08–0,15 мкг/мл. Биологическая доступность геля – примерно 5%.
Уровень кетопрофена в крови после нанесения аэрозоля составляет менее 0,1 мкг/мл, количество вещества (свободного или конъюгированного), экскретируемого в последующие 48 часов почками, эквивалентно 0,62% дозы препарата. Уровень кетопрофена в синовиальной жидкости эквивалентен 0,2–2 мкг/мл (зависит от нанесенной дозы).
Показания к применению
Капсулы, ректальные суппозитории
- боли слабой/умеренной интенсивности, включая боли воспалительного характера, послеоперационные/посттравматические боли (купирование);
- ревматические/воспалительные болезни, включая спондилоартриты, остеоартроз, ревматоидный/подагрический артрит, воспалительное поражение околосуставных тканей (симптоматическое лечение).
Инъекционный раствор
Острый болевой синдром при наличии следующих заболеваний/состояний (непродолжительное лечение):
- болезни костно-мышечной системы различной этиологии;
- послеоперационный/посттравматический период;
- воспалительные процессы.
Гель, аэрозоль для наружного применения
- мышечные боли неревматического/ревматического генеза;
- воспалительные болезни опорно-двигательного аппарата в остром и хроническом течении, включая анкилозирующий спондилоартрит, ревматоидный/псориатический артрит, остеоартроз позвоночника и периферических суставов, ревматические поражения мягких тканей;
- повреждения мягких тканей травматического генеза.
Противопоказания
Абсолютные противопоказания для Артрозилена во всех лекарственных формах:
- «аспириновая триада»;
- беременность (III триместр) и период лактации;
- гиперчувствительность к компонентам Артрозилена, а также к ацетилсалициловой кислоте или иным нестероидным противовоспалительным препаратам.
Дополнительные абсолютные противопоказания для системного применения:
- нарушения свертывания крови, включая гемофилию;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки при обострении;
- язвенный колит при обострении;
- дивертикулит;
- болезнь Крона;
- пептическая язва;
- хроническая почечная недостаточность;
- возраст до 18 лет.
Дополнительные абсолютные противопоказания для наружного применения:
- нарушение целостности кожных покровов;
- экзема;
- мокнущие дерматозы;
- возраст до 6 лет.
Относительные (назначение Артрозилена во всех лекарственных формах требует осторожности при наличии следующих болезней/состояний):
- I и II триместры беременности;
- пожилой возраст.
Относительные противопоказания при системном применении Артрозилена:
- табакокурение;
- анемия;
- алкоголизм;
- сепсис;
- бронхиальная астма;
- сахарный диабет;
- артериальная гипертензия;
- отеки;
- гипербилирубинемия;
- алкогольный цирроз печени;
- печеночная недостаточность;
- дегидратация;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- стоматит;
- заболевания крови, включая лейкопению.
Относительные противопоказания при наружном применении Артрозилена:
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
- бронхиальная астма;
- хроническая сердечная недостаточность;
- печеночная порфирия при обострении;
- тяжелые функциональные нарушения почек/печени;
- возраст от 6 до 12 лет.
Артрозилен, инструкция по применению: способ и дозировка
Капсулы
Капсулы Артрозилен принимают внутрь, предпочтительнее – одновременно/после приема пищи.
Суточная доза – 1 капсула (в 1 прием).
Возможно проведение длительного курса – от 3 до 4 месяцев.
Ректальные суппозитории
Артрозилен применяют ректально.
Разовая доза – 1 суппозиторий, кратность применения – 2–3 раза в день.
Максимальная суточная доза – 3 суппозитория, больным пожилого возраста – не больше 2 суппозиториев в день.
При функциональных нарушениях печени/почек требуется понижение дозы.
Инъекционный раствор
Уколы Артрозилена вводят внутримышечно или внутривенно.
Суточная доза – 160 мг.
Максимально – 320 мг в день, больным пожилого возраста – 160 мг в день.
В виде уколов Артрозилен применяют непродолжительно (до 3 дней), после чего переходят на применение капсул либо суппозиториев.
Внутривенно раствор водят только в стационарных условиях. Для увеличения продолжительности действия Артрозилена рекомендовано проведение медленных внутривенных инфузий – не меньше 30 минут.
Раствор для инфузии готовится на основе 50 или 500 мл следующих водных растворов: 0,9% раствор хлорида натрия, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера-ацетат, Рингера-лактат раствор по Хартману, коллоидный раствор декстрана в 5% растворе декстрозы либо 0,9% растворе хлорида натрия.
При разведении Артрозилена в небольших объемах (50 мл) раствора его вводят внутривенно болюсно.
Гель, аэрозоль для наружного применения
Гель и спрей Артрозилен применяют наружно.
Препарат наносят 2–3 раза в день, втирая его осторожно до полного впитывания.
Длительность курса – до 10 дней (если нет иных назначений врача).
Побочные действия
- центральная и периферическая нервная система: общее недомогание, гиперкинезия, головокружение, тремор, вертиго, тревожность, перепады настроения, раздражительность, галлюцинации, нарушение зрения;
- пищеварительная система: дуоденит, боли в животе, гастрит, диарея, эзофагит, стоматит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, мелена, гематемезис, увеличение уровня билирубина, печеночная недостаточность, гепатит, повышение активности печеночных ферментов, увеличение размеров печени;
- мочевыделительная система: болезненное мочеиспускание, отеки, цистит, гематурия;
- сердечно-сосудистая система: синкопальные состояния, гипертензия, тахикардия, гипотензия, боль в грудной клетке, бледность, периферические отеки;
- кроветворная система: тромбоцитопения, лейкоцитопения, лимфангит, тромбоцитопеническая пурпура, лейкоцитоз, уменьшение протромбинового времени, васкулит, увеличение размеров селезенки;
- дыхательная система: отек гортани, ощущение спазма гортани, бронхоспазм, диспноэ, ларингоспазм, ринит;
- аллергические и дерматологические реакции: ангионевротический отек, крапивница, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), макулопапулезная сыпь, анафилактоидные реакции (отек глотки, слизистой оболочки полости рта, периорбитальный отек), зуд, эритематозная экзантема;
- другие: нарушения менструального цикла, конъюнктивит, усиление потоотделения;
- местные реакции при наружном применении: фотосенсибилизация, кожные проявления аллергических реакций; при продолжительном применении на обширных областях кожи – развитие системных побочных эффектов;
- местные реакции при применении суппозиториев: обострение геморроя, зуд, жжение, тяжесть в аноректальной области.
В сравнении с кетопрофеном, лизиновая соль кетопрофена побочные реакции вызывает значительно реже.
Передозировка
Случаи передозировки Артрозилена при системном применении не зарегистрированы. При наружном применении передозировка практически невозможна, что связано с крайне низкой системной абсорбцией кетопрофена.
Терапия: мониторинг сердечной и дыхательной деятельности. При необходимости проводится симптоматическое лечение. Специфического антидота нс существует. Гемодиализ малоэффективен.
Особые указания
В период терапии требуется проведение периодического контроля картины периферической крови и функционального состояния почек/печени.
При необходимости определения 17-кетостероидов Артрозилен за 2 дня до проведения исследования отменяют.
Терапия может маскировать симптомы инфекционной болезни.
При бронхиальной астме применение Артрозилена может привести к развитию приступа удушья.
Наружно препарат можно наносить только на неповрежденные области кожи. Нужно избегать попадания Артрозилена в глаза и на слизистые оболочки.
Водные растворы лизиновой соли кетопрофена, а также наружный гель можно использовать при физиотерапевтической терапии (мезотерапии, ионофорезе): при проведении ионофореза препарат наносится на отрицательный полюс.
Чтобы не допустить проявлений фото- и гиперчувствительности, на протяжении лечебного курса рекомендовано избегать воздействия на кожу солнечных лучей.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Во время применения Артрозилена от потенциально опасных видов работ, выполнение которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций, нужно воздерживаться.
Применение при беременности и лактации
- III триместр беременности, период грудного вскармливания: терапия противопоказана;
- I и II триместры беременности: Артрозилен может применяться исключительно под врачебным наблюдением.
Применение в детском возрасте
Возрастные ограничения по применению Артрозилена:
- гель, аэрозоль: детям до 6 лет – противопоказаны; детям 6–12 лет – назначаются с осторожностью;
- капсулы, инъекционный раствор, ректальные суппозитории: детям до 18 лет противопоказаны.
При нарушениях функции почек
Артрозилен в виде капсул, раствора и суппозиториев при хронической почечной недостаточности применять противопоказано.
Аэрозоль и гель Артрозилен при тяжелых нарушениях почечной функции следует применять с осторожностью.
При нарушениях функции печени
Применение Артрозилена требует осторожности:
- капсулы, раствор и суппозитории: пациентам с алкогольным циррозом печени и печеночной недостаточностью;
- гель, аэрозоль: при тяжелых нарушениях печеночной функции.
Применение в пожилом возрасте
Пациентам пожилого возраста Артрозилен назначается с осторожностью.
Лекарственное взаимодействие
При сочетанном применении Артрозилена с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:
- индукторы микросомального окисления в печени, включая этанол, трициклические антидепрессанты, фенитоин, фенилбутазон, барбитураты, рифампицин, флумецинол: усиление метаболизма кетопрофена (происходит увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов);
- антикоагулянты, антиагреганты, фибринолитики, этанол: усиление их действия;
- урикозурические, антигипертензивные препараты, диуретики: снижение их эффективности;
- иные нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды, этанол, кортикотропин: увеличение вероятности образования язв и возникновения желудочно-кишечных кровотечений, функциональных нарушений почек;
- минералокортикоиды, глюкокортикоиды, эстрогены: усиление выраженности их побочных действий;
- инсулин и пероральные гипогликемические препараты: усиление гипогликемического действия (может потребоваться коррекция дозы);
- пероральные антикоагулянты, гепарин, тромболитики, антиагреганты, цефоперазон, цефамандол и цефотетан: увеличение вероятности возникновения кровотечений;
- верапамил, нифедипин, литий, метотрексат: повышение их плазменной концентрации;
- вальпроат натрия: нарушение агрегации тромбоцитов;
- колестирамин, антациды: снижение абсорбции кетопрофена.
Аналоги
Аналогами Артрозилена являются: Феброфид , Кетопрофен , Фастум, Орувель, Спазгель, Кетоспрей, Флексен , ВАЛУСАЛ , Артрум , Кетонал , Быструмгель .
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C. Баллон с аэрозолем перегревать нельзя.
Срок годности:
- капсулы, ректальные суппозитории – 5 лет;
- раствор для инъекций, гель, аэрозоль – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается:
- капсулы, раствор, суппозитории: по рецепту;
- гель, аэрозоль: без рецепта.
Артрозилен в уколах, капсулах или на гелевой основе – нестероидный противовоспалительный препарат, который основан на производных от пропионовой кислоты. Анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее воздействие основано на том, что под воздействием действующего вещества происходит угнетение активности ЦОГ.
Состав и описание
В основу препарата для инъекций «Артрозилен» заложено фармакологическое вещество – кетопрофен. На фоне периферического и центрального воздействия на организм, компонент обладает еще и антибрадикининовой активностью. Также происходит стабилизация состояния лизосомальных мембран, что особо важно для эффективного лечения пациентов с ревматоидным артритом.
Инъекционный раствор содержит только один действующий компонент – лизиновую соль (кетопрофен). В качестве вспомогательных компонентов используют лимонную кислоту, натрия гидроксид и воду.
Формы выпуска
«Артрозилен» является довольно популярным препаратом. Широкое использование средства стало причиной того, что для лечения различных форм патологий нервной и опорно-двигательной систем производители выпускают лекарство сразу в нескольких лекарственных формах:
- Гель для наружного применения;
- Капсулы для орального приема;
- Ректальные свечи;
- Наружный аэрозоль;
- Инъекционная форма (раствор в ампулах по 2 мл).
Фармакокинетика
Как гласит инструкция по применению, препарат хорошо абсорбируется и связывается с белками плазмы. Вещество обладает выраженной липофильностью, быстро проникает через гематологический барьер и энцефалический «щит». Действующее вещество проникает в плазму крови и синовиальную жидкость.
Метаболизм происходит на фоне соединения с глюкуроновой кислотой и в процессе гидроксилирования. Выводится по большей мере через почки, а также в незначительной мере через кишечник.
Показания к применению
Инструкция к применению данного фармакологического продукта содержит в себе всю необходимую информацию о перечне заболеваний и патологических состояний, которые можно лечить при помощи «Артрозилена». Главные показания к применению препарата:
- Патологии, которым сопутствует суставной синдром (остеоартрит, спондилит, подагра различного генеза);
- Устранение симптомов, которые сопутствуют активной фазе или периоду обострения патологий опорно-двигательного аппарата (периартрит, синовит, тендинит, бурсит, люмбаго);
- Болезненные ощущения в позвоночных структурах различного генеза;
- Невралгии;
- Миалгии;
- Травмы неосложнённого типа (вывихи, растяжения, ушибы, разрывы связок);
- Длительная посттравматическая боль;
- Комбинирование сразу нескольких заболеваний, осложненных воспалительными процессами венозной системы нижних конечностей (флебиты, перифлебиты, лимфангиты различного генеза, лимфаденит поверхностного характера);
- Послеоперационные умеренные боли;
- Поражения околосуставных тканей воспалительного характера;
- Ревматическое поражение мягких тканей;
- Неревматические мышечные боли.
Противопоказания
Как и любой другой препарат «Артрозилен» не всегда может свободно использоваться. Существует ряд абсолютных противопоказаний, относительно данного препарата:
- Чрезвычайно высокая чувствительность к компонентам препарата;
- Аспириновая астма;
- Активный период лактации;
- Беременность;
- Обострение язвенной патологии желудка или двенадцатиперстной кишки;
- Диветикулит;
- Болезнь Крона;
- Колит;
- Хроническая почечная недостаточность;
- Ранний детский возраст;
- Гемофилия.
Также существует перечень состояний, при которых допустимо использовать препарат, но с особой осторожностью. Сюда относят следующие патологии:
- Бронхиальная астма;
- Хроническая сердечная недостаточность;
- Анемия;
- Алкогольная зависимость;
- Проблемы с печенью;
- Сахарный диабет;
- Пожилой возраст;
- Излишне активное курение;
- Гипербилирубинемия;
- Обезвоживания организма;
- Отечное состояние;
- Острые инфекционные процессы, отягощенные лихорадкой;
- Артериальная гипертензия;
- Стоматит различной степени интенсивности.
О нюансах комбинирования
Как гласит инструкция по применению, одномоментное применение препарата «Артрозилен» с такими фармакологическими продуктами, как рифампицин, фенилбутазоном, барбитураты и ряд антидепрессантов, приводит к перегрузке печени. Если у пациентов в анамнезе есть заболевания, связанные с данным органом, схема терапевтического воздействия должна быть откорректирована.
«Артрозилен» снижает лекарственную силу урикозуричсеких препаратов. В то же самое время, препарат усиливает действие антикоагулянтов и других фармакологических продуктов, которые могут разжижать кровь.
Также отмечено, что сочетание «Артрозилена» с гормонами, гипотензивными и мочегонными средствами приводит к повышению риска возникновения побочных эффектов. Совместный прием препаратов на основе лизиновой соли и алкоголя приводит к обострению хронических язвенных патологий желудка, а также формированию множественных эрозий на поверхности слизистой органов желудочно-кишечного тракта.
Как правильно применять препарат
Инструкция по применению препарата разъясняет все нюансы относительно того, как правильно определять дозировку и способ использования препарата в любой фармакологической форме. Рассмотрим основные правила использования в лечебных целях инъекционной формы лекарственного средства.
Инъекционный способ введения препарата практикуется в качестве кратковременного лечения. Терапию проводят в среднем три дня. Различают растворы для внутримышечных и внутривенных уколов.
Максимальная доза на сутки — по одной ампуле дважды на день. После вскрытия ампулы, раствор немедленно набирают шприц и вводят.
Внутривенное введение
Внутривенные инфузии проводятся медленно. Принято использовать растворы натрий хлора (0,9%), раствор левулезы на водной основе (10%), декстрозный водный настрой (5%). Также можно использовать раствор Рингера и раствор Хартмана. Используются большого объема по 500 мл, а также небольшие дозировки по 50 мл.
Использование раствора в физиотерапии
Физиотерапевты также активно практикуют использование водного раствора лизиновой соли. Препарат оправдан при воздействии посредством ионофореза и во время мезотерапии.
Побочные эффекты
- Сильные спазмы в животе;
- Диарея;
- Стоматит;
- Первичный гастрит, обострение хронических процессов;
- Возникновение эрозий на поверхности слизистых;
- Мелена;
- Повышение уровня билирубина;
- Развитие гепатита;
- Головокружение;
- Гиперкинезия;
- Тремор;
- Вертиго;
- Внезапные перепады настроения;
- Раздражительность;
- Общее недомогание;
- Ринит.
Гораздо реже могут возникать нарушения зрительной функции или конъюнктивит. Изредка пациенты сталкиваются с различными проявлениями аллергического характера: зуд, крапивница, отечность тканей, ларингоспазм и отек гортани.
Реже всего пациенты могут страдать от таких нежелательных проявлений:
- Цистит или обострение хронической формы данного заболевания;
- Гематурия (следы в крови);
- Ухудшение общей картины крови;
- Гепатомегалия (если своевременно остановить введение препарата, патологические изменения носят обратимый характер);
- Васкулит;
- Диспноэ;
- Повышение артериального давления на момент введения препарата внутривенным способом;
- Учащение частоты сердечных сокращений;
- Чувство нарастающего дискомфорта в аноректальной зоне;
- Обострение хронических форм геморроя;
- Интенсивная фотосенсибилизация.
Учитывая столь большое количество довольно серьезных осложнений и побочных эффектов, начинать самолечение при помощи препарата «Артрозилен» недопустимо. Схему терапевтического воздействия формирует только лечащий врач, после проведения всех надлежащих диагностических мероприятий и с учетом приема других фармакологических продуктов.
Артрозилен – противовоспалительно, анальгезирующее, жаропонижающее лекарственное средство. Гранулы используются для приготовления суспензии и последующего приема внутрь, в то время как капсулы и лиофилизат используется для внутреннего, а также внутримышечного введения.
Артрозилен может быть в виде геля для наружного применения, раствора для местного применения, спрея для наружного применения.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Артрозилен, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Артрозилен можно прочитать в комментариях.
Форма выпуска препарата: капсулы желатиновые пероральные, гель и спрей для наружного применения, раствор в ампулах для уколов, ректальные суппозитории.
- Артрозилен содержит активное вещество: кетопрофен – лизиновую соль.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС.
Показания к применению Артрозилен
Для приема внутрь и ректального применения. Купирование болей слабой и умеренной интенсивности, в т.ч.:
- послеоперационные боли;
- посттравматические боли;
- боли воспалительного характера.
Симптоматическое лечение ревматических и воспалительных заболеваний, в т.ч.:
- ревматоидный артрит;
- спондилоартриты;
- остеоартроз;
- подагрический артрит;
- воспалительное поражение околосуставных тканей.
Для парентерального применения. Кратковременное лечение острого болевого синдрома:
- при заболеваниях костно-мышечной системы различного генеза;
- в послеоперационном периоде;
- после травм и при воспалительных процессах.
Для наружного применения:
- острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей);
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
- травматические повреждения мягких тканей.
Фармакологическое действие
Являясь нестероидным противовоспалительным препаратом, Артрозилен останавливает хронические воспалительные процессы, угнетая деятельность ферментов, разрушающих ткани, угнетает синтез простагландинов, ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Вещество стабилизирует лизосомные мембраны, подавляет продуцирование лейкотриенов. В результате действия на изоферменты уменьшается проницаемость стенок сосудов. Кетопрофен тормозит воздействие свободных радикалов, защищая от повреждения ими мембран.
Артрозилен предназначен для снятия болевого синдрома и воспалительных процессов, уменьшения местной отечности мягких тканей.
Инструкция по применению
- Препарат принимают внутрь по 1 капс./сут, во время или после еды. Продолжительность лечения может составлять 3-4 мес.
Ректальные суппозитории:
- Разовая доза – 1 суппозиторий, кратность применения – 2–3 раза в день.
- Максимальная суточная доза – 3 суппозитория, больным пожилого возраста – не больше 2 суппозиториев в день.
- При функциональных нарушениях печени/почек требуется понижение дозы.
Гель, аэрозоль для наружного применения:
- Артрозилен применяют наружно. Рекомендованная разовая доза: гель – 3–5 г (примерно соответствует объему крупной вишни), аэрозоль – 1–2 г (примерно соответствует объему грецкого ореха). Препарат наносят 2–3 раза в день, втирая его осторожно до полного впитывания.
- Длительность курса – до 10 дней (если нет иных назначений врача).
Инъекционный раствор:
- Артрозилен применяют парентерально (в/м или в/в) по 1 амп./сут. Максимальная суточная доза – по 1 амп. 2 раза/сут.
- Пациентам пожилого возраста следует назначать не более 1 амп./сут.
- Парентерально препарат следует вводить непродолжительно (до 3 дней), затем переходят на прием препарата внутрь или на применение суппозиториев.
Раствор для инфузии готовят на основе 50 мл или 500 мл следующих водных растворов: 0.9% раствор натрия хлорида, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата (Хартмана), коллоидный раствор декстрана в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.
При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 мл) препарат вводится в/в болюсно.
Противопоказания
Противопоказаниями для приема любых форм препарата служат:
- аспириновая астма;
- дивертикулит;
- хроническая почечная недостаточность;
- период лактации и беременность;
- гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
- язвенная болезнь и язвенный колит, болезнь Крона;
- индивидуальная непереносимость активного вещества, гиперчувствительность к нему или к другим нестероидным противовоспалитеьным препаратам.
Детский возраст служит противопоказанием для применения препарата во всех видах, кроме геля и аэрозоли.
Побочные действия
Использование лекарственных форм для внутреннего применения может сопровождаться:
- болью в животе;
- тремором;
- коликами;
- меленой;
- гипергидрозом;
- гематомезисом;
- головокружением;
- конъюнктивитом;
- печеночной недостаточностью;
- диареей;
- стоматитом;
- гастритом;
- эритематозной экзантемой;
- раздражительностью;
- вертиго;
- уменьшением протромбинового
- нарушением менструального цикла;
- эзофагитом;
- астенией;
- зудом;
- гематурией;
- лимфангитом;
- отеками;
- гипербилирубинемией;
- повышением активности ферментативной системы печени;
- дуоденитом;
- лабильностью настроения;
- увеличением размеров печени;
- гиперкинезией;
- болью в груди;
- ульцерацией ЖКТ;
- тромбозитопенией;
- бронхоспазмом;
- нарушением зрения;
- гепатитом;
- циститом;
- периорбитальным отеком;
- тромбоцитопенической пурпурой;
- крапивницей;
- ринитом;
- ангионевротическим отеком;
- тревожностью;
- лейкоцитозом;
- болезненным мочеиспусканием;
- васкулитом;
- увеличением селезенки;
- синкопальными состояниями;
- отеком гортани;
- синдромом СтивенсаДжонсона;
- галлюцинациями;
- ларингоспазмом;
- лейкоцитопенией;
- макулопапулезной экзантемой;
- бледностью кожных покровов;
- анафилаксией.
После применения суппозиториев дополнительно может наблюдаться обострение геморроя, жжение и ощущение тяжести в аноректальной области. На наружные формы возможно появление фотосенсибилизации.
Аналоги Артрозилен
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Аркетал Ромфарм;
- Артрум;
- Быструмгель;
- Быструмкапс;
- Валусал;
- Кетонал;
- Кетонал Уно;
- Кетонал Дуо;
- Кетопрофен;
- Кетоспрей;
- Орувель;
- Профенид;
- Фастум;
- Фастум гель;
- Феброфид;
- Фламакс;
- Фламакс форте;
- Флексен.
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.
Цена
Стоимость препарата Артрозилен сформирована так:
- Капсулы для перорального приема 320 мг, 10 шт. – 280-320 руб.
- Гель для наружного использования 5% - 240-330 руб.
- Спрей для наружного использования 15% - 400-530 руб.
- Ректальные суппозитории 160 мг, 10 шт. – 280-300 руб.
- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 160мг/2 мл, 6 шт. – 160-200 руб.
- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 80мг/мл, 6 шт. – 160-170 руб.
Условия продажи
Препарат в форме капсул и раствора для инъекций отпускается по рецепту. Мазь и спрей Артрозилен являются препаратами безрецептурного отпуска.
